A randomized clinical trial of intrauterine device MYCu

目的 观察释放吲哚美辛的V形含铜含药宫内节育器(MYCu IUD)的临床效果及安全性.方法 采用临床多中心,按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MYCu IUD与T形含铜(TCu380A)IUD各1000例,放置后1、3、6、12个月时定期随访,监测效果及安全性.结果 放置12个月时,MYCu IUD组与TCu380A IUD组分别使用11 985.9、11 753.6个妇女月,累积继续使用率分别为97.80%、94.70%;累积带器妊娠率分别为0.10%、0.31%(P＞0.05);累积脱落(部分脱落)率MYCu IUD组为0.10%,低于TCu380A IUD组的1.73%(P＜0.01);累积因医疗原因[出血和(或)疼痛]取出率分别为1.51%、2.94%(P＜0.05);与IUD使用有关的终止、总终止率两组差异有统计学意义(P＜0.01);置器后1、3、6、12个月时不规则出血、经期延长、经量增多及疼痛的发生率含吲哚美辛的MYCu IUD组明显少于不含吲哚美辛的TCu380A IUD组(P＜0.01).结论 MYCu IUD脱落率极低,抗生育效果好,置取方便、安全,置器后不良反应小,是比较理想的IUD,应推广使用.中国科技核心期刊(ISTIC)011760-7640