Phase Ⅱ clinical trial of sorafenib plus local chemotherapy in the treatment of metastatic renal cell carcinoma with pleural effusion

目的 评价索拉非尼联合胸腔化疗治疗晚期肾癌伴胸腔积液患者的疗效、生存期及相关不良反应.方法 选择2009年6月至2011年1月晚期肾癌合并胸腔积液患者30例,病理均为透明细胞癌,全身治疗均使用索拉菲尼400 mg每日2次口服.胸腔化疗组患者11例,口服索拉非尼同时以顺铂(Cisplatin,DDP)40 mg每周1次胸腔灌注化疗,连续2周,单纯引流组19例,予以单纯胸腔引流及口服索拉非尼治疗.随访至2011年4月30日.结果 胸腔化疗组胸腔积液控制率高于单纯引流组(10/11比3/19,x2=13.097,P ＜0.01).自出现胸腔积液起随访至2011年4月30日,胸腔化疗组11例患者中5例死亡,单纯引流组19例患者中10例死亡.胸腔化疗组中位总生存时间22个月(95％CI:2.12 ～41.88个月),单纯引流组9个月(95％ CI:8.20 ～ 9.80个月),P=0.04.常见不良反应:Ⅰ～Ⅱ度的胸痛:胸腔化疗组高于单纯引流组(8/11比4/19,P＜0.01),Ⅰ～Ⅱ度的恶心、呕吐:胸腔化疗组高于单纯引流组(9/11比3/19,P＜0.01).两组实验室检测异常差异无统计学意义.结论 索拉非尼联合胸腔灌注化疗控制肾癌伴发的胸腔积液安全有效；可控制局部症状,对出现胸腔积液后患者的总生存有延长趋势.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)0422998-30009