Preliminary comparison of efficacy and safety of dasatinib and imatinib in newly diagnosed chronic myeloid leukemia

目的 比较达沙替尼和伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的疗效和安全性.方法 37例新近诊断的CML-CP患者随机接受达沙替尼(口服100 mg,每日1次)或伊马替尼(口服400 mg,每日1次)治疗.比较两组患者的疗效和安全性.结果 37例CML-CP患者,18例接受达沙替尼治疗,19例接受伊马替尼治疗.中位治疗时间和中位随访时间均为38个月.① 12个月时的完全细胞遗传学反应(CCyR)率在达沙替尼组为89%,高于伊马替尼组的68%,但两组差异无统计学意义(P=0.232).36个月时累计CCyR率在两组均为89%.18个月时主要分子学反应(MMR)率在达沙替尼组为76%,明显高于伊马替尼组的37%(P=0.017).36个月时累计MMR率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为82%和68%(P=0.451).36个月时疾病无进展生存(PFS)率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为83%和79%(P=0.694).达沙替尼组达CCyR和MMR的中位时间均明显短于伊马替尼组(分别为3个月对6个月,14个月对34个月).②达沙替尼和伊马替尼组治疗相关的不良反应多为1~2级,患者大多可耐受.达沙替尼组谷丙转氨酶升高,胸腔积液和血小板减少发生率较伊马替尼组高.伊马替尼组低磷血症、水肿和中性粒细胞减少发生率高于达沙替尼组.结论达沙替尼治疗CML-CP安全有效,可以作为CML-CP患者的一线治疗.DASISION国际多中心临床研究项目; 上海市科委资助项目中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)0293-973