Performance of the classification criteria for early rheumatoid arthritis in a multi-center cohort

目的 多中心验证并比较早期RA (ERA)分类标准与1987年ACR和2010年ACR/EULAR分类标准在病程≤1年的ERA诊断中的敏感性和特异性.方法 按照国际通用的标准验证方法,入选病程≤1年,年龄＞18岁,至少有1个以上部位关节炎的患者,详细记录发病情况,包括关节肿胀部位、持续时间、对称性、晨僵时间、皮下结节以及伴随症状等,检测其血清中抗CCP抗体、RF、ESR以及CRP等指标,并记录关节影像学改变的特点,经2名风湿科专科医师进行临床诊断,未确诊的患者每3个,月随访1次,共随访1年.比较ERA标准和1987年ACR以及2010年ACR/EULAR标准在ERA分类诊断中的敏感性和特异性.组间比较采用X2检验,敏感性和特异性比较采用Mc Nemar检验,阳性预测值比较采用Score检验.结果 ①共入组患者271例,1年随访结束时确诊病例256例,其中RA 120例,非RA136例;未确诊病例15例.②ERA标准的敏感性(76.7％)略高于2010年标准(70.0％),差异无统计学意义(P=0.115);但2010年标准(70.0％)和ERA标准(76.7％)的敏感性均明显高于1987年标准(51.7％),差异有统计学意义(x2=11.524,P＜0.01;x2=26.471,P＜0.01).ERA标准、2010年标准和1987年标准的特异性相似,分别为83.8％、83.8％和86.8％.结论 ERA分类标准在ERA诊断中的敏感性稍高于2010年ACR/EULAR分类标准,明显高于1987年ACR分类标准;3个标准在ERA诊断中的特异性相当,但ERA标准更为简单实用,可用于ERA的临床诊断.国家科技支撑计划; “重大新药创制”科技重大专项中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)012802-8051