Efficacy and safety of polyethylene glycol 3350 in the treatment of human functional chronic constipation

目的:观察聚乙二醇3350(默维可,Movical)治疗成人慢性功能性便秘的疗效及安全性.方法:采用多中心随机平行对照试验,按照试验中心分层,按入选标准选择成人便秘患者126例,随机进入试验组和对照组,2组均为63例.选择欧车前亲水胶(恺司尔,Konsyl)作为试验对照药.试验组服用聚乙二醇3350 13.7g*d-1,bid;对照组服用欧车前亲水胶 3.5g*d-1,bid;疗程2周.结果:2组患者经治疗后便秘伴随症状如:腹痛、腹胀、排便困难、排便疼痛等均得到缓解.均未造成服药后电解质丢失,2组结果近似,服药后试验组及对照组大便形状复常率为87.30%和66.67%,总有效率为92.07%和73.02%,大便性状恢复正常、总有效率及首次排便时间试验组均优于对照组(P<0.01).在安全性研究中,除对照组1例ALT升高外,其余均未发现明显不良反应.结论:聚乙二醇3350治疗成人慢性功能性便秘安全、有效.中文核心期刊要目总览(PKU)06483-4861