Clinical Study of Eviprostat for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia

目的: 探讨爱活尿通(Eviprostat)治疗良性前列腺增生(BPH)的安全性及有效性. 方法: 采用开放、多中心的临床试验方法,对100例BPH患者进行了为期12周的观察.患者服用爱活尿通每次2片,每天3次,共12周.主要疗效指标为国际前列腺症状评分(IPSS),最大尿流率(Qmax),膀胱残余尿量(Ru)和前列腺体积(V);次要指标为生活质量评分(QOL)和平均尿流率(Qave). 结果: 服药12周后,IPSS评分较治疗前平均降低5.67分(P<0.001),QOL评分平均降低1.44分(P<0.001),Qmax较治疗前平均增加1.70 ml/s(P<0.001),Qave平均增加1.15 ml/s (P<0.001),膀胱残余尿量(Ru)平均减少5.07 ml (P=0.046),PSA平均下降0.129 μg/L(P＜0.017).临床不良反应发生率为1%. 结论: 爱活尿通可明显改善BPH患者的排尿症状、增加尿流率、减少残余尿量,不良反应发生率低,是一种安全、有效的治疗BPH的药物.09674-6761