目的 评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者多次绘药的药代动力学.方法 用开放、静脉滴注多次给药方法,12名受试者每次静脉注射头孢西酮钠2g,滴注时时间 45 min,每12 h给药1次,连续7d.给药第1,7d给药前和给药后采集一系列的血和尿样本,给药第4~6 d,给药前采血.用HPLC法测定血、尿样本中头孢谣酮浓度.结果 受试者静脉注射头孢西酮钠后第1d和第7d的主要药代动力学参数分别如下:Cmax分别为(242.18±44.02),(228.82±40.71) mg· L-1;tmax分别为(0.75 +0.00),(0.75±0.00)h;t1/2β分别为(1.68±0.20),(1.61±0.16)h;AUC0-t分别为(529.48 +98.63),(441.93±80.78) mg·h·L-1;Vd分别为(9.44±2.68),(10.63±1.61)L;CL分别为(3.86 +0.76),(4.62 +0.87)L·h-1.多次给药后12 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(78.36±10.82)%,(78.54 +13.62)%.结论 连续给药后第1d和第7d头孢西酮主要药代动力学结果相似,药韧在体内无蓄积.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)04266-268,2792
采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性.给药方法:试验组头孢呋辛钠0.75~1.5g,bid,静脉滴注;对照组进口头孢呋辛钠(商品名:西力欣),0.75g~1.5g,bi...
目的:评价地尔硫缓释胶囊在中国人体内的药代动力学特性.方法:对12名健康志愿者进行了国产盐酸地尔硫缓释胶囊单剂量和多剂量的体内药代动力学的研究,地尔硫及代谢产物N-去甲基地尔硫 (Ma)和去乙酰基地尔...
目的:研究健康受试者口服洛索洛芬钠片(loxoprofen sodium)的药代动力学,以进口洛索洛芬钠(loxonin,日本三共株式会社生产)作为参比制剂计算相对生物利用度,判断两种制剂是否生物等效...
目的 评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学.方法 用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,给药间隔7d,用H...
目的 评价单剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(3∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 12名健康男性受试者先后接受单方头孢他啶1800 mg、他唑巴坦600 mg和复方头孢他啶/他唑巴坦1800/600...
目的 评价多剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(5∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 10名受试者接受了复方头孢他啶/他唑巴坦连续给药(2000/400 mg q12 h,6d),用高效液相色谱-紫外检...
目的 研究甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征.方法 12名受试者同时予以静滴甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液500 mg,间隔12 h,每日2次,连续7天,用...
目的 研究帕拉米韦三水合物氯化钠注射液在中国健康人体的药代动力学.方法 30名健康志愿者分为150,300,600 mg 3个剂量组,单次或多次静脉滴注帕拉米韦三水合物氯化钠注射液后,用HPLC-MS...
目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 单次给药试验,用单一剂量递增方法,从1200,2400,3600,4800 mg依次进行.在前一剂量组...
目的:评价中国健康男性受试者连续 7 d 静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的药代动力学特点.方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射液 2.50 g·d-1...
目的 评价头孢西酮钠治疗急性呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性.方法 采用随机、单盲、平行对照设计,试验组35例应用头孢西酮钠,每次2 g,每日2次静脉滴注.对照组37例应用头孢唑林钠,每次2 g,每日...
目的 研究甲磺酸帕珠沙星片在中国健康受试者多次给药的药动学.方法 12名健康受试者男女各半,口服甲磺酸帕珠沙星片,每天2次,每次500mg,连续用药至第7天,收集第1天和第7天血、尿样本,用LC-MS...
目的 评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性.方法 本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药(注射用头孢唑肟钠国产品)和对照药(注射用头孢唑肟钠进口品)的剂量均...
目的:评价国产和进口复方丙戊酸钠缓释片两种制剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉单次口服国产和进口复方丙戊酸钠缓释片两种制剂500mg;另20健康男性志愿者双周期随机交叉多次口服国...
目的 通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究,进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应,为临床给药方案提供参考.方法 采用开放试验设计,空腹给药的试验方法,在12名...
采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性.给药方法:试验组头孢呋辛钠0.75~1.5g,bid,静脉滴注;对照组进口头孢呋辛钠(商品名:西力欣),0.75g~1.5g,bi...
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