Efficacy and safety of a bFGF inhibitor, tadenan in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a multicenter trial in China

目的探讨碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)抑制剂太得恩(tadenanR,通尿灵)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性.方法多中心开放性临床研究,BPH患者3 508例口服太得恩50 mg,每日2次,共8周.结果患者治疗前、治疗后4周和8周IPSS评分平均值分别为22.61±6.66、19.57±14.93和13.31±11.86,差别均有显著性意义(P＜0.0001);最大尿流率(MFR)分别为(11.16±4.88)ml/s、(13.52±5.36)ml/s和(15.58±5.98)ml/s,用药后4周和8周比用药前均有明显提高,差别有显著性意义(P＜0.0001);治疗前、治疗后4周和8周剩余尿量分别为(57.30±39.91)ml,(44.58±30.95)ml和(32.64±24.23)ml,治疗4周和8周后均较治疗前明显减少;治疗后8周较治疗后4周明显减少,差别均有显著性意义(P=0.0001).244例患者行经腹B超前列腺体积监测,治疗前及治疗8周后前列腺体积分别为(67.33±27.88)ml和(64.27±27.54)ml,差别有显著性意义(P=0.0001);总的不良反应发生率1.7%,多为头晕、上腹不适、恶心、浮肿等,均自行缓解.治疗过程中尿常规、肝肾功能均未见异常.结论太得恩治疗BPH疗效显著,副作用少.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)0155-572