Lipid-lowering efficacy and safety of simvastatin in different dosage in patients with early-period of acute coronary syndrome

目的随机对比观察急性冠状动脉综合征(ACS)发生后48 h内使用两种剂量辛伐他汀的疗效与安全性及对近中期心血管事件的影响.方法所有临床确定为ACS患者入院48 h内采空腹静脉血测血脂等生化指标,对总胆固醇(TC)≥4.68 mmol/L和(或)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥2.6 mmol/L患者则按随机原则分别入选辛伐他汀10 mg组与20 mg组:(1)10 mg组:入选98例ACS患者,其中男性62例,女性36例,平均年龄61.2岁.(2)20 mg组:入选99例ACS患者,其中男性61例,女性38例 ,平均年龄61.3岁.分别于服药后3个月、6个月及12个月时复查血脂,并对临床事件作随访登记,同时观察用药安全性.结果辛伐他汀10 mg与20 mg剂量均能有效地降低ACS患者血清TC及LDL-C水平,其中20 mg剂量组降TC及降LDL-C疗效均明显优于10 mg剂量组,两组之间各时间段的达标率差异显著(3个月时TC为26.8% 比16.5%,LDL-C为29.9%比19.6%,P<0.05;6个月时TC为29.9% 比24%,P<0.05;12个月时TC为36.5% 比26.3%,LDL-C为40.3%比28.2%,P分别<0.05和P<0.001);随访期间辛伐他汀20 mg组在心肌梗死发生率、再住院率及再次血管重建率均明显低于10 mg组.结论两种剂量辛伐他汀应用于ACS早期均能安全、有效地降低ACS患者血清TC及LDL-C水平;辛伐他汀20 mg剂量组的疗效明显优于辛伐他汀10 mg组.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)011651-6543