Add to ORKG药物临床试验质量管理规范（ GCP）平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高，是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台，探索提高临床试验质量的具体措施，提升医院整体临床试验能力。国家科技重大专项“重大新药创制”基金资助项目中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)02141-14
本文根据多年教学评估工作的经验,对临床教学质量的监控进行了研究与实践,初步建立了一套教学质量评估体系,旨在科学、公正、客观、真实、简单、方便地评价教师和各教研室的教学状态,引导教师转变教学观念,提高教...
为了解决医院临床数据应用问题,引入大数据存储与处理技术,通过整合不同临床系统的数据,建立临床数据中心,探索以临床运营指标、临床质量指标、科研分析指标等为主要方向的临床智能应用,实践表明这种方法有助于提...
臨床研究は, 今後ますます盛んになっていくことが考えられるが, 今般, 文部科学省及び厚生労働省より, 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が発出された. 新しい指針では, 臨床試験を行うために必...
新药在上市以前必须经过临床前各种实验研究及临床各期试验研究两大阶段.临床试验研究的对象是人,需要格外谨慎小心,为此许多国家的政府都对药品临床试验研究作出严格而又详尽的规定,成为临床试验的法规.国际上对...
目的 针对目前医学临床试验(特别是非盲试验)中存在的各种偏倚和质量问题,建立基于技术手段的解决方法.方法 提出基于互联网平台的临床试验模式,将以往所有试验环节和工作人员均面向课题负责人的模式转变成为面...
9.试验药品的管理 试验用的药品包括试验药和对照药均应该由申办单位提供,进行适当的包装.如果药品用于双盲对照试验或双盲双模拟对照试验,应每人一个小包装,标记明晰,编号醒目,并注明"临...
临床实践指南(Clinical Practice Guidelines,CPGs)是指针对特定的临床情况,系统制定出帮助临床医生和患者做出恰当处理的指导性意见(推荐意见)[1],对于提高医务人员医疗水...
肿瘤临床试验(本文主要指Ⅲ期肿瘤临床试验)是肿瘤医学科研的重要组成部分.能够为国内外循证医学中心和学术界认可和引用的临床试验的数量,代表着一个国家或单位的现代医学发展水平.由于种族、环境、治疗方法(如...
目的 提高医疗器械临床试验的质量.方法 分析2006-2010年医院承担医疗器械临床试验的情况,提出临床试验机构加强医疗器械临床试验管理的措施.结果 医院承担的医疗器械多为Ⅲ类医疗器械的临床验证试验,...
目的 回顾和总结药物临床试验过程中的常见问题,为我院后期临床试验项目管理积累经验.方法 对我院已结题的27项药物临床试验项目进行项目核查,发现临床试验中常见问题后,对问题进行分类,并针对各类问题提出相...
У статті проведено аналіз сучасних базових настанов щодо фармацевтичної розробки ЛЗ ICH Q8, ICH Q9 і...
临床路径是一种规范医护人员诊疗行为、控制医疗费用、提高医疗质量的有效临床治疗模式.要确保临床路径的高效实施,必须有完善的病案质量监控手段作为基础.本文探讨了临床路径与病案书写的关系及对病案书写的具体要...
临床试验(Clinical trial) 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗...
循证医学提出后,寻找并产生合适的证据成为中医疗效评价的关键.随机对照试验(RCT)是目前公认的医学干预评价的金标准,但传统随机对照试验(解释性临床试验,ECT)并不适合中医个性化治疗的特点.中医学理论...
目的:通过调查目前我国临床实践指南的使用情况和存在的问题,为本土化临床指南评价体系的构建提供参考.方法:采用问卷调查法,对全国800名医务人员使用临床实践指南现状及需求进行调查.结果:有97.95％的...
本文根据多年教学评估工作的经验,对临床教学质量的监控进行了研究与实践,初步建立了一套教学质量评估体系,旨在科学、公正、客观、真实、简单、方便地评价教师和各教研室的教学状态,引导教师转变教学观念,提高教...
为了解决医院临床数据应用问题,引入大数据存储与处理技术,通过整合不同临床系统的数据,建立临床数据中心,探索以临床运营指标、临床质量指标、科研分析指标等为主要方向的临床智能应用,实践表明这种方法有助于提...
臨床研究は, 今後ますます盛んになっていくことが考えられるが, 今般, 文部科学省及び厚生労働省より, 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が発出された. 新しい指針では, 臨床試験を行うために必...
新药在上市以前必须经过临床前各种实验研究及临床各期试验研究两大阶段.临床试验研究的对象是人,需要格外谨慎小心,为此许多国家的政府都对药品临床试验研究作出严格而又详尽的规定,成为临床试验的法规.国际上对...
目的 针对目前医学临床试验(特别是非盲试验)中存在的各种偏倚和质量问题,建立基于技术手段的解决方法.方法 提出基于互联网平台的临床试验模式,将以往所有试验环节和工作人员均面向课题负责人的模式转变成为面...
9.试验药品的管理 试验用的药品包括试验药和对照药均应该由申办单位提供,进行适当的包装.如果药品用于双盲对照试验或双盲双模拟对照试验,应每人一个小包装,标记明晰,编号醒目,并注明"临...
临床实践指南(Clinical Practice Guidelines,CPGs)是指针对特定的临床情况,系统制定出帮助临床医生和患者做出恰当处理的指导性意见(推荐意见)[1],对于提高医务人员医疗水...
肿瘤临床试验(本文主要指Ⅲ期肿瘤临床试验)是肿瘤医学科研的重要组成部分.能够为国内外循证医学中心和学术界认可和引用的临床试验的数量,代表着一个国家或单位的现代医学发展水平.由于种族、环境、治疗方法(如...
目的 提高医疗器械临床试验的质量.方法 分析2006-2010年医院承担医疗器械临床试验的情况,提出临床试验机构加强医疗器械临床试验管理的措施.结果 医院承担的医疗器械多为Ⅲ类医疗器械的临床验证试验,...
目的 回顾和总结药物临床试验过程中的常见问题,为我院后期临床试验项目管理积累经验.方法 对我院已结题的27项药物临床试验项目进行项目核查,发现临床试验中常见问题后,对问题进行分类,并针对各类问题提出相...
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临床路径是一种规范医护人员诊疗行为、控制医疗费用、提高医疗质量的有效临床治疗模式.要确保临床路径的高效实施,必须有完善的病案质量监控手段作为基础.本文探讨了临床路径与病案书写的关系及对病案书写的具体要...
临床试验(Clinical trial) 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗...
循证医学提出后,寻找并产生合适的证据成为中医疗效评价的关键.随机对照试验(RCT)是目前公认的医学干预评价的金标准,但传统随机对照试验(解释性临床试验,ECT)并不适合中医个性化治疗的特点.中医学理论...
目的:通过调查目前我国临床实践指南的使用情况和存在的问题,为本土化临床指南评价体系的构建提供参考.方法:采用问卷调查法,对全国800名医务人员使用临床实践指南现状及需求进行调查.结果:有97.95％的...
本文根据多年教学评估工作的经验,对临床教学质量的监控进行了研究与实践,初步建立了一套教学质量评估体系,旨在科学、公正、客观、真实、简单、方便地评价教师和各教研室的教学状态,引导教师转变教学观念,提高教...
为了解决医院临床数据应用问题,引入大数据存储与处理技术,通过整合不同临床系统的数据,建立临床数据中心,探索以临床运营指标、临床质量指标、科研分析指标等为主要方向的临床智能应用,实践表明这种方法有助于提...
臨床研究は, 今後ますます盛んになっていくことが考えられるが, 今般, 文部科学省及び厚生労働省より, 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が発出された. 新しい指針では, 臨床試験を行うために必...