Application of NONMEM method to evaluation of pharmacokinetic parameters and relative bioavailability of etodolac capsule

目的用NONMEM法估算依托度酸胶囊的药动学参数并进行相对生物利用度研究.方法用HPLC方法测定健康受试者交叉服用400 mg依托度酸胶囊参比制剂和试验制剂的血药浓度,使用NONMEM法估算药动学参数和相对生物利用度.并与3P97分析结果进行t检验统计分析.结果用NONMEM法估算依托度酸胶囊的相对生物利用度为94.8%,对照制剂与试验制剂k10分别为0.204,0.231,k12分别为0.309,0.302,k2.分别为0.124,0.117,Vc分别为1.01,1.07.与3P97分析结果比较,进行t检验统计分析对照制剂与试验制剂Vc值存在显著差异,其他参数均无显著性差异.结论NONMEM法估算药动学参数与经典药动学分析方法比较基本无显著性差异.用其进行生物利用度研究简便快捷,准确度较高,是药动学研究的一种新的数据分析方法.国家高技术研究发展计划(863计划)中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)05373-3751