The clinical value of monoclonal antibody radioimnunoassay for whole blood concentration of cyclosporine A before and after hematopoietic stem cell transplantation

目的探讨单克隆抗体放免法测定全血环孢素A(CsA)浓度在造血干细胞移植(HSCT)患者免疫抑制治疗中的指导价值.方法采用单克隆抗体放免法检测28例造血干细胞移植后应用CsA患者的血药浓度,从方法学上严格进行实验室批内及批间质量控制指标的评价,同时观察CsA的临床应用与其血药浓度的关系.结果 347批、712例次检测的非特异管结合率(NSB%)、零标准管结合率(BO%)、批间有效剂量值ED5、ED50、ED75的变异系数、反应误差关系(RER),以及批内、批间变异等各项指标均较理想.临床上对CsA剂量、剂型的调整皆以其血药浓度为依据,并发现排斥反应与移植物抗宿主病(GVHD)以及CsA毒副作用的发生均与全血CsA浓度改变密切相关,同时也观察到了影响CsA血药浓度的因素.结论单克隆抗体放免法检测全血CsA浓度在造血干细胞移植患者免疫抑制治疗中具有重要的临床意义.04376-3781