The experimental study and clinic efficacy of Bacillus coagulans tablets in the treatment of constipation

目的观察凝结芽胞杆菌片(BC1)对便秘的药理作用和临床疗效.方法昆明种雄性小鼠随机分为6组(每组10只).BC1片(3个剂量)和BC2片治疗组小鼠口服BC1片和BC2片,空白对照组小鼠和模型对照组小鼠口服自来水,每天1次,共7 d.之后,两治疗组和模型对照组小鼠在禁食12 h后,均口服复方地芬诺酯(CDX)片,引发便秘.成人慢性便秘38例患者随机分为治疗组(20例)和对照组(18例),分别口服BC1片和金双歧片(BG),每天3次,共14～21 d.结果 BC1片能明显地减少便秘小鼠的首次排便时间(P＜0.05)和显著地增加大便粒数及重量(P＜0.05).在临床试验中,治疗成人慢性便秘,BC1片的治愈率为45%,总有效率为70%,而相对的BG片分别为44%和72%,两药均未见不良反应或副作用.结论 BC1片对小鼠实验性便秘和成人慢性便秘均有明显的治疗作用,在临床试验中未见不良反应或副作用.国家高技术研究发展计划(863计划); 国家科技型中小企业技术创新基金中国科学引文数据库(CSCD)04264-265,2691