The efficacy and safety of tulobuterol tape in mild and moderate persistent asthma patients

目的 评价妥洛特罗贴剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性.方法 多中心、随机、开放、平行对照研究.根据入选标准和排除标准共有233例轻中度持续哮喘患者进入本研究.贴剂组115例,妥洛特罗每贴2 mg,每晚1次;片剂组118例,口服妥洛特罗,2片/次,2次/d.观察用药前后最大呼气流量(PEF)、肺功能、临床症状评分的变化及用于缓解症状的短效β2受体激动剂的使用情况.结果 (1)2组患者的年龄、身高、体重、病程和病情程度分级、入组前肺功能指标和临床症状评分差异均无统计学意义.(2)给药4周后,晨起与睡前PEF绝对值及其改善率贴剂组较片剂组显著升高(P＜0.05),且贴剂组在给药后PEF上升的幅度明显高于片剂组,贴剂组与片剂组患者晨起PEF的改善率分别为9.1(0.38～19.4)%、4.2(-6.4～18.3)%.(3)肺功能、PEF变异率、临床症状评分、短效β2受体激动剂用量于给药后均有改善,但2组间差异无统计学意义.(4)贴剂组患者不良反应如心悸、手颤的发生率分别为2.6%、0.9%,明显低于片剂组的9.3%、8.5%(x2=7.0919,P=0.0077).贴剂组局部皮肤不良反应发生率仅2.6%,且程度轻.结论 妥洛特罗贴剂是一种安全、有效、新剂型的哮喘治疗药物.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)0139-424