目的 观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)(第3代头孢类抗生素)单次给药的耐受性.方法 24名受试者随机分为3组(每组8人),按剂量递增顺序从1.25~3.75 g依次静滴头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1),观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标.结果 所有受试者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的耐受性良好,受试者未出现异常临床症状和体征;给药前后化验室检查,未发现有临床意义的变化,心电图均正常.结论 受试者静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)1.25,2.50,3.75 g耐受良好,可继续进行连续给药耐受性试验研究.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)03177-1792
目的:观察在剖宫产术中应用菌必治预防术后感染发生的效果.方法:将274例接受剖宫产术的患者随机分为两组,其中一组在麻醉诱导期使用单次剂量的菌必治和甲硝唑,比较两组在术后感染发生率、临床表现等方面的差异...
目的 通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究,进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应,为临床给药方案提供参考.方法 采用开放试验设计,空腹给药的试验方法,在12名...
目的:研究国内研制的头孢呋辛酯片剂与参比制剂(西力欣)在健康人体内的生物利用度与生物等效性.方法:用高效液相-紫外法测定血浆中的头孢呋辛的浓度,以头孢呋辛酯的市售片剂西力欣为对照,通过22名受试者的单...
目的:评价中国健康男性受试者连续 7 d 静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的药代动力学特点.方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射液 2.50 g·d-1...
目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 单次给药试验,用单一剂量递增方法,从1200,2400,3600,4800 mg依次进行.在前一剂量组...
目的 评价多剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(5∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 10名受试者接受了复方头孢他啶/他唑巴坦连续给药(2000/400 mg q12 h,6d),用高效液相色谱-紫外检...
目的 评价单剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(3∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 12名健康男性受试者先后接受单方头孢他啶1800 mg、他唑巴坦600 mg和复方头孢他啶/他唑巴坦1800/600...
目的 评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性.方法 本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药(注射用头孢唑肟钠国产品)和对照药(注射用头孢唑肟钠进口品)的剂量均...
目的 评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片(改善老年性记忆功能障碍药)的安全性和耐受性.方法 采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1...
目的 研究(1∶1)头孢哌酮(第3代头孢类抗生素)/舒巴坦(β内酰胺酶抑制剂)在成年与老年的药代动力学.方法 44名健康受试者(成年:男12人,女12人;老年:男20人)每次静脉给予头孢哌酮和舒巴坦各...
目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性.方法:采用随机、开放、剂量递增设计.采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标.结果:32饲受试者全部完成单剂...
目的:评价不同配比头孢他啶/舒巴坦及其对照药的体外抗菌作用.方法:MIC的测定采用琼脂二倍稀释法,MBC的测定采用肉汤二倍稀释法.结果:对革兰阴性菌,头孢他啶/舒巴坦有较好的抗菌效果,其作用与头孢哌酮...
目的:评价健康受试者单次口服不同剂量盐酸索西沙星的安全性和耐受性。方法72名受试者随机进入7个递增剂量组,50mg剂量组8人(受试制剂与安慰剂比为3∶1),予以盐酸索西沙星50 mg;100,200,...
目的 了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法 对该院2003年6月30日~2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果 按照药品说明...
采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性.给药方法:试验组头孢呋辛钠0.75~1.5g,bid,静脉滴注;对照组进口头孢呋辛钠(商品名:西力欣),0.75g~1.5g,bi...
目的:观察在剖宫产术中应用菌必治预防术后感染发生的效果.方法:将274例接受剖宫产术的患者随机分为两组,其中一组在麻醉诱导期使用单次剂量的菌必治和甲硝唑,比较两组在术后感染发生率、临床表现等方面的差异...
目的 通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究,进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应,为临床给药方案提供参考.方法 采用开放试验设计,空腹给药的试验方法,在12名...
目的:研究国内研制的头孢呋辛酯片剂与参比制剂(西力欣)在健康人体内的生物利用度与生物等效性.方法:用高效液相-紫外法测定血浆中的头孢呋辛的浓度,以头孢呋辛酯的市售片剂西力欣为对照,通过22名受试者的单...
目的:评价中国健康男性受试者连续 7 d 静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)的药代动力学特点.方法:12名受试者静脉滴注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)注射液 2.50 g·d-1...
目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 单次给药试验,用单一剂量递增方法,从1200,2400,3600,4800 mg依次进行.在前一剂量组...
目的 评价多剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(5∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 10名受试者接受了复方头孢他啶/他唑巴坦连续给药(2000/400 mg q12 h,6d),用高效液相色谱-紫外检...
目的 评价单剂量头孢他啶/他唑巴坦注射剂(3∶1)在中国健康人体的药代动力学.方法 12名健康男性受试者先后接受单方头孢他啶1800 mg、他唑巴坦600 mg和复方头孢他啶/他唑巴坦1800/600...
目的 评价注射用头孢唑肟钠国产品治疗中、重度呼吸道细菌性感染的有效性和安全性.方法 本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药(注射用头孢唑肟钠国产品)和对照药(注射用头孢唑肟钠进口品)的剂量均...
目的 评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片(改善老年性记忆功能障碍药)的安全性和耐受性.方法 采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1...
目的 研究(1∶1)头孢哌酮(第3代头孢类抗生素)/舒巴坦(β内酰胺酶抑制剂)在成年与老年的药代动力学.方法 44名健康受试者(成年:男12人,女12人;老年:男20人)每次静脉给予头孢哌酮和舒巴坦各...
目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性.方法:采用随机、开放、剂量递增设计.采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标.结果:32饲受试者全部完成单剂...
目的:评价不同配比头孢他啶/舒巴坦及其对照药的体外抗菌作用.方法:MIC的测定采用琼脂二倍稀释法,MBC的测定采用肉汤二倍稀释法.结果:对革兰阴性菌,头孢他啶/舒巴坦有较好的抗菌效果,其作用与头孢哌酮...
目的:评价健康受试者单次口服不同剂量盐酸索西沙星的安全性和耐受性。方法72名受试者随机进入7个递增剂量组,50mg剂量组8人(受试制剂与安慰剂比为3∶1),予以盐酸索西沙星50 mg;100,200,...
目的 了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法 对该院2003年6月30日~2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果 按照药品说明...
采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性.给药方法:试验组头孢呋辛钠0.75~1.5g,bid,静脉滴注;对照组进口头孢呋辛钠(商品名:西力欣),0.75g~1.5g,bi...
目的:观察在剖宫产术中应用菌必治预防术后感染发生的效果.方法:将274例接受剖宫产术的患者随机分为两组,其中一组在麻醉诱导期使用单次剂量的菌必治和甲硝唑,比较两组在术后感染发生率、临床表现等方面的差异...
目的 通过对比阿培南注射剂在中国健康人群中进行的连续给药药动学研究,进一步了解该药连续给药的药动学特点和可能产生的不良反应,为临床给药方案提供参考.方法 采用开放试验设计,空腹给药的试验方法,在12名...
目的:研究国内研制的头孢呋辛酯片剂与参比制剂(西力欣)在健康人体内的生物利用度与生物等效性.方法:用高效液相-紫外法测定血浆中的头孢呋辛的浓度,以头孢呋辛酯的市售片剂西力欣为对照,通过22名受试者的单...