Randomized controlled clinical trial of domestic cefepime versus imported cefepime in the treatment of respiratory tract infections

目的 评价国产与进口注射用头孢吡肟(第4代头孢类抗生素)治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法 用随机平行对照多中心单盲设计,试验组为国产头孢吡肟,对照组为进口头孢吡肟,用法均为每次2 g,每日2次,静脉点滴,疗程7～14天.结果 本试验进入FAS人群154例,试验组77例,对照组77例;129例进入PP人群,试验组63例,对照组66例.治疗结束后,FAS人群:试验组与对照组总痊愈率分别为53.25%和55.84%,有效率分别为79.22%和76.62%.PP人群:试验组与对照组的总痊愈率分别为65.08%和65.15%,有效率分别为96.83%和89.39%;细菌清除率分别为92.16%与93.22%.154例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.39%和7.79%,上述结果差异均无显著性.结论 国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)03163-1672