Pharmacokinetics of fluoxetine hydrochloride enteric-coated tablets after a single oral administration in healthy Chinese volunteers

目的 研究盐酸氟西汀肠溶片(抗抑郁症药)在健康中国人体的药代动力学特征.方法 16名健康受试者单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg(以氟西汀计),用高效液相色谱-荧光检测法测定血约浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数.结果 健康人体单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg,体内氟西汀及其主要代谢产物去甲氟西汀的药代动力学参数:tmax分别为(8.50±2.03)、(80.25±41.27)h,Cmax分别为(68.28±16.83)、(53.25±17.12)ng·mL-1,t1/2分别为(58.86±2.86)、(133.51±96.20)h,AUC0～t分别为(4.32±1.03)、(13.60±3.65)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(4.32±1.03)、(15.12±5.06)μg·h·mL-1;在信噪比=3时,最低检测浓度氟西汀为4 ng·mL-1,去甲氟西汀为8 ng·mL-1.结论 氟西汀和去甲氟西汀在人体内的药-时曲线呈二室模型,该方法 为液相单次提取,简便、准确、可靠.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)06517-5202