A rheumatoid arthritisben alkalmazott biológiai kezelések hatásossága az ACR70-végpont szerint: indirekt összehasonlítás és metaregresszió Bayes-modell alkalmazásával = Efficacy of the biological treatments based on ACR70 response in rheumatoid arthritis: indirect comparison and meta-regression using Bayes-model

A rheumatoid arthritis kezelésében jelentős változást hoztak a biológiai készítmények. Számos randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelték hatásosságukat. Ezekben a vizsgálatokban a beválogatott betegek jellemzői különbözőek, és az adagolás módja is eltérő lehet. A vizsgálatokban placebokontrollt alkalmaztak, hiányzik a biológiai kezeléseket közvetlenül összehasonlító eredmény. Célkitűzés: A rheumatoid arthritisben alkalmazott biológiai készítmények hatásosságának indirekt összehasonlítása a randomizált klinikai vizsgálatok eredményei alapján. Annak számszerűsítése, hogy a rheumatoid arthritis súlyosságával szoros összefüggést mutató betegségfennállás és a funkcionális állapot változói hogyan befolyásolják a terápiás hatást. Módszer: A szerző elvégzi az adatok metaanalízisét és metaregresszió alkalmazásával megvizsgálja, hogy a betegséget leíró változók hogyan befolyásolják a megfigyelt hatást. Eredmények: A rendelkezésre álló irodalom kiterjedt, a metaanalízis eredményei 32 vizsgálatban követett 18 500 beteg adatain alapulnak. Az egyes gyógyszerek placebóhoz hasonlított esélyaránya monoterápiában 3,6–20,0 között, míg kombinációban 6,4–35,5 között változott. A biológiai kezelések páronkénti indirekt összehasonlítása szerint a relatív esélyarány 0,3–5,5 között volt. A betegség fennállásának hossza és a hozzáadott hagyományos bázisterápia pozitív, míg a betegség súlyossága negatív kapcsolatban volt a biológiai szerek relatív hatásosságával. Következtetések: Az elemzés szerint a biotechnológiai gyógyszerek hatásossága hasonló. Súlyosabb betegeknél a relatív hatás kisebb, hosszabb betegségfennállás nagyobb relatív hatással jár együtt. Orv. Hetil., 2011, 152, 919–928. | The therapy of rheumatoid arthritis has been changed by biological treatments. Their efficacy was evaluated in several randomized controlled trials. These trials were different in patient characteristics and the administration regimen. Placebo was the control and direct comparison of biological treatments is missing. Objectives: In the present study the efficacy of biological treatments in patients with rheumatoid arthritis was compared based on the randomized controlled trials available in the literature. A meta-analysis was conducted and meta-regression was used to explore the relationship between disease characteristic variables and observed efficacy. Results: The related scientific literature is broad. Thirty two trials involving 18,500 patients were included into the current meta-analysis. The relative odds ratios of biological treatments compared to placebo varied between 3.6 and 20.0, and between 6.4 and 35.5 in case of monotherapy and combination with non-biological therapy, respectively. Disease duration and added non-biological therapy were in positive relationship with relative efficacy. More severe disease resulted smaller relative effect. Conclusions: The results show that the efficacy of biological treatments is similar. The relative efficacy worsens with more severe disease and improves with disease duration. Orv. Hetil., 2011, 152, 919–928