Method Comparison between Immulite® 2000 XPi and Phadia® 250 for Serum IgE Antibody Analysis : A study with regard to IgE-mediated allergy

Allergi förekommer hos cirka 20 % av befolkningen i Sverige. Av de 20 % bedöms 40 % vara allergiska mot pollen. Allergi uppstår då en individ upprepade gånger exponeras för ett allergiframkallande ämne sk allergen. IgE-antikroppar bildas och binder till basofila granulocyter och mastceller. Den allergiska reaktionen eller överkänslighetsreaktionen av typ I uppkommer när ett allergen exempelvis pollen, kommer i direkt kontakt med IgE-antikroppar på mastceller eller basofila granulocyter. Allergiska individer har högre koncentration av IgE-antikroppar i blodet än icke allergiska. Normal koncentration av IgE i serum hos icke allergiker är <0.35 kU/L. Syftet med studien var att genom analys av serumprover från 50 patienter jämföra två immunokemiska metoder på analysinstrumenten, Siemens immulite® 2000 XPi och Thermo Fisher Phadia® 250, för detektion av IgE-antikroppar riktade mot en inhalationspanel respektive björkpollen. Immulite® 2000 XPi användes som referensmetod. Jämförelsen gjordes för att bedöma om metoderna gav överensstämmande resultat och om Phadia® 250 skulle kunna användas som ett alternativ till rutinmetoden. Studiematerialet bestod av 50 patienter i åldrarna 18–80 år, 17 män (34 %) och 33 kvinnor (66 %). Resultatet visade att metoderna överlag gav överrensstämmande resultat med avseende på positiva och negativa IgE-värden, men att de uppmätta värdena för metoderna saknade överrensstämmelse. Analysresultaten från de båda metoderna gav överlag god korrelation vid analys av specifikt IgE mot björk (R=0,977) men en svagare korrelation vid analys av inhalationspanel (R=0,609). Med hjälp av Man-Whitney u-test sågs en signifikant skillnad vid IgE-analys mot björk (p= 0,0006) däremot sågs inte en signifikant skillnad mellan metodernas IgE-värden mot inhalationspanelerna (p=0,2398). För att kunna utvärdera om Phadia® 250 skulle kunna användas som ett alternativ till rutinmetoden, krävs en större population av prover samt fler analystillfällen.Allergy is nowadays a public health problem that’s affecting 20 % of the Swedish population. A very common allergen that is related to 40% of all the allergic cases is pollen. Allergic reactions occur when an individual is repeatedly exposed to an allergenic substance called allergene. IgE antibodies then form and bind to basophilic granulocytes and mast cells. The allergic reaction or type I hypersensitivity reaction, occurs when an allergen such as pollen comes into direct contact with IgE antibodies on mast cells or basophilic granulocytes. IgE is produced by plasma cells under the influence of CD4+ T lymphocytes. The IgE antibodies synthesized then sensitize the mast cells and basophilic granulocytes which are the most active cell types involved in allergic reactions. Allergic individuals have a higher concentration of IgE antibodies in the blood than non-allergic. Normal serum IgE concentration in non-allergic patients is <0.35 kU / L. The aim of the study was to compare two immunochemical instruments, Siemens Immulite® 2000 XPi and Thermo Fisher Phadia® 250, by analyzing 50 serum samples to detect possible presence of IgE antibodies directed against an inhalation panel and a single allergen (IgE against birch). The study material consisted of 50 patients between the ages of 18-80, 17 men (34%) and 33 women (66%). The results showed that overall the two methods yielded consistent results due to positive and negative IgE values, but the measured values of the methods lacked concordance. The analysis results from the two methods generally yielded good correlation in the analysis of specific IgE against birch (R = 0.977) but a weaker correlation in the inhalation panel analysis (R = 0.609). Man-Whitney u-test showed a significant difference in IgE analysis against birch (p = 0.0006). However, a significant difference between the IgE values of the methods against the inhalation panels (p = 0.22398) was not observed. To be able to evaluate whether Phadia® 250 could be used as an alternative to the routine method, a larger population of samples and more analytical occasions is required