Metodología Analítica Para Validar Cianidina-3-Glicósido En El Maíz Morado Por Cromatografía Liquida De Alta Resolución (HPLC)

Analytical method validation is an integral part of quality control system, since that gives reliability to analytical results obtained in a laboratory. It Was investigated the validation of an analytical method to determine cyanidin-3.Glicósido in purple corn from the Cajamarca region by high resolution liquid chromatography (HPLC). Before starting the validation, we performed a test of the system adaptability, which found the proper functioning of the pump system, injector, oven and detector. The analytical method was validated, by analyzing the different parameters such as: linearity, detection limit, quantification limit, precision, accuracy and robustness. The results showed that this analytical method is linear between 5 and 25 mg / mL of cyanidin-3-glycoside, with a correlation coefficient of 0.9999. The reported detection and quantification limits were 0.05 mg / mL and 0.17 mg / mL,respectively, which indicate the sensitivity of the method applied. The accuracy was evaluated under repeatability conditions and was obtained recoveries higher than 90 %. The precision was calculated under repeatability conditions because they obtained coefficient of variation under 1 %; is it robust because it is not sensitive to small changes. It was fulfilled of the validation parameters set forth in official works, it was found in this way the validity of the method analyzed. Also it was determined that the sample of R Synthetic purple corn (cob) contained 1.19% cyanidin-3-glycoside.La validación del método analítico es parte integral del sistema de control de calidad, puesto que confiere fiabilidad a los resultados analíticos obtenidos en un laboratorio de análisis. Se investigó sobre la validación de un método analítico para determinar Cianidina-3.Glicósido en el maíz morado procedente de la Región Cajamarca por Cromatografía Líquida de alta Resolución (HPLC). Previo al inicio de la validación, se realizó un ensayo de adaptabilidad del sistema, con lo cual se comprobó el buen funcionamiento del sistema de bombeo, inyector, horno y detector. El método analítico fue validado, donde se analizaron diferentes parámetros como son: linealidad, límite de detección, límite de cuantificación, precisión, exactitud y robustez. Los resultados mostraron que este método analítico es lineal entre 5 y 25 µg/mL de cianidina-3-glicósido, con un coeficiente de correlación de 0,9999. Los límites de detección y cuantificación reportados fueron 0,05 µg/mL y 0,17 µg/mL, respectivamente, lo cual indica la sensibilidad del método aplicado. La exactitud se evaluó en condiciones de repetibilidad y se obtuvieron porcentajes de recuperación mayores al 90 %. La precisión se calculó en condiciones de repetibilidad porque se obtuvieron coeficiente de variación menores al 1 %; es robusto porque no es sensible a pequeñas modificaciones, cumpliéndose los parámetros de validación establecidos en obras oficiales, Se comprobó de esta manera la validez del método analizado. Así mismo se determinó que en la muestra de maíz morado Sintético R (coronta) contenía 1,19 % de cianidina-3-glicósido.Tesi