Manual de procedimientos para inscripción de medicamentos veterinarios y productos afines en Nicaragua

En cualquier país del mundo que elijamos existen normas que rigen la fabricación de medicamentos para uso humano, mismas que aplican para la fabricación de Medicamentos Veterinarios, estos controles son llevados a cabo por las instancias gubernamentales correspondientes y tienen por misión velar porque los medicamentos contengan exactamente lo que dicen en sus cajas y empaques y que cumplan con su cometido que es prevenir y/o curar enfermedades en el ganado mayor, menor y animales de compañía (Salazar, 2015).El propósito del manual es orientara los médicos veterinarios recién graduados que se enfrentan a la dificultad de conocer los trámites que deben efectuar para solicitar su inscripción ante el Instituto de Protección y Sanidad Agropecuaria IPSA, esto con el propósito de obtener el código el cual funciona como identificación además de obtener la licencia de regencia que es un requisito para la inscripción de los establecimiento; conocer los tipos de establecimientos y sus requisitos de inscripción descritos en el capítulo 2 del presente documento. Se pretende además instruir a los interesados en cumplir correctamente los requisitos solicitados en el proceso del registro de productos de uso veterinario los cuales nos inducen en el ámbito de la importación y comercialización, detallados en el capítulo 3. En caso de incumplimiento se expone en el capítulo 4, las sanciones y penalizaciones que se derivan en caso de no mostrar sus documentos en regla. El único ente regulador estatal autorizado en nuestro país para el registro, control y fiscalización de medicamentos de uso veterinario es el IPSA (Instituto de Protección y Sanidad Agropecuaria), amparado en su, Ley Creadora Del Instituto De Protección Y Sanidad Agropecuaria. (La Gaceta, 20 de mayo de 2014) y haciendo uso obligatorio de la Ley Básicas de Salud Animal y Sanidad Vegetal (Asamblea Nacional de la República de Nicaragua, 1998), Ley Básica para la Regulación y Control de Sustancias Tóxicas, Peligrosas y otras Similares, y sus Reglamentos (Asamblea Nacional de la República de Nicaragua, 1998). El Departamento de Registro y Control de Insumos Pecuarios pertenece a la Dirección de Salud Animal, responsable del registro de los medicamentos veterinarios y de los productos utilizados en alimentación animal, de los establecimientos que los elaboran y comercializan, así como de sus Regentes, de acuerdo a lo establecido en la legislación nacional vigente. Se encarga de la fiscalización en el comercio, del uso y manejo adecuados de estos insumos, así como de realizar los muestreos de productos y sustancias para que la calidad, seguridad y eficacia de los mismos declara da en el registro, se mantenga (IPSA, 2017)