Estudio de la influencia del ácido glicólico al 10% e hidroquinona al 4% sobre la estabilidad física de una emulsión O/W iónica

El presente trabajo de investigación se realizó durante seis meses de internado en Recetario Magistral Cruz Verde, y consiste en un estudio de estabilidad física de un preparado magistral, el cual contiene Acido Glicólico al 10% e Hidroquinona al 4% (y solución Buffer de Acido Cítrico/Citrato de Sodio pH 4, en una emulsión O/W de características no iónicas. Específicamente, se estudió si la inestabilidad en el tiempo del preparado magistral, se debe a la composición de la emulsión base o a la adición de los componentes antes descritos o la mezcla de ambos, con sus respectivos sistemas tampones, es decir, citrato de sodio al 10% o solución buffer al 10%, con el objeto de ajustar pH. Se realizó una revisión y estudio bibliográfico para identificar las posibles causas de inestabilidad del preparado, es decir, se estudió los factores que pueden influir en la estabilidad de las emulsiones, tales como, pH, incompatibilidades en la formulación, presencia de microorganismos, método de preparación de una emulsión y principios activos agregados a al formulación. Para dicho efecto, se elaboró una emulsión base no iónica O/W, a la cual se le agregaron diferentes sistemas tampones y diferentes principios activos. Se obtuvo 6 tipos de preparados o muestras diferentes: 1. Emulsión base O/W no iónica (Eb). 2. Emulsión base O/W no iónica más Citrato de sodio al 10% (Eb+Cit). 3. Emulsión base O/W no iónica, más solución buffer Acido Cítrico / Citrato de sodio pH 4 al10% (Eb+Buffer) 4. Emulsión base O/W no iónica más Hidroquinona al 4% con solución buffer Acido Cítrico/Citrato de sodio pH 4 al 10% (Eb+HQ) 5. Emulsión base O/W no iónica más Acido Glicólico al 10% con Citrato de sodio al 10% (Eb+AG). 6. Emulsión base O/W no iónica más Acido Glicólico al 10% e Hidroquinona al 4% más solución buffer Acido Cítrico/Citrato de sodio pH 4 al 10%. (Eb+AG+HQ). Para el estudio de estabilidad, se analizaron los parámetros de viscosidad, pH, prueba de centrífuga a 3500 rpm por 10 minutos y características organolépticas, los cuales fueron estudiados y evaluados en los días 0, 45 y 90. Los preparados de los días 45 y 90, se mantuvieron sellados en una estufa a 25º C, hasta el momento de su análisis. Los resultados obtenidos mostraron que la emulsión base es estable en el tiempo y que la inestabilidad del preparado estudiado podría deberse, a que el sistema buffer utilizado en la emulsión con Acido Glicólico al 10% e Hidroquinona al 4%, no es suficiente para tamponar la acidez que presenta el preparado.This study was made for 6 months as a part of an internship in Recetario Magistral Cruz Verde, reporting a study of physical stability of a magistral preparation, containing Glycolic Acid (10%), Hydroquinone (4%) and a Buffer solution of citric acid/sodium citrate at pH 4, in a emultion O/W with no ionic characteristics. Specifically, the cause of instability of the preparation,was studied, as being the emultion base formulation or addition of Glycolic Acid (10%) or addition of Hydroquinone (4%) or both, with the respective buffer system, that is, sodium citrate (10%) and buffer solution (10%), respectivly, with the effect of adjusting the pH of the preparation. A bibligraphy revision and study was realized in order to identify the reasons for the possible instability of the preparation, that is, the factors which can influence the stability of emultion were studied, such as, pH, incompatibility of formulation, presence of microorganism and method of emultion preparation. To this effect, a no ionic o/w emultion base was prepared, adding different buffer systems and different subtances. Six differents preparations were obtained: 1. No ionic O/W Emultion base (Eb). 2. No ionic O/W Emultion base+sodium citrate at 10% (Eb + Cit). 3. No iónic O/W Emultion base+buffer solution cítric acid/sodium citrate of pH 4 at 10% (Eb+Buffer). 4. No iónic O/W Emultion base+Hidroquinone at 4%+buffer solution cítric acid/ sodium citrate pH 4 at 10% (Eb+HQ). 5. No iónic O/W Emultion base+Glicolyc Acid at 10% with sodium citrate at 10% (Eb+AG). 6. No iónic O/W Emultion base+Glicolyc Acid at 10%+Hidroquinone at 4% with buffer solution cítric acid/sodium citrate pH 4. (Eb+AG+HQ). For this study of stability, the parameters of viscosity, pH, centrifuge and organoleptic characters, were analized and evaluated at day 0, 45 and 90. The preparations of days 45 and 90 were kept stamped in a heater at 25ºC, until the moment of analysis. The results obtaineid showed that the emultion base is stable and that the instability of no iónic Emulsión base with addition of Glicolyc Acid (10%) and Hydroquinone (4%) with buffer solution(10%), is due to the inability to buffer the Hydroquinone (4%) in addition with. Glycolic Acid (10%)