Eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas en pacientes con úlcera de etiología venosa

La úlcera venosa (UV) es una lesión con pérdida de sustancia, que asienta sobre piel dañada por una dermatitis secundaria a hipertensión venosa, debido a la alta prevalencia y el gran impacto sobre la salud y calidad de vida de los personas, las UV representan un importante problema asistencial, además del incremento de los costes que supone su atención. Los factores de crecimiento, citocinas y quimocinas son cruciales para la coordinación de múltiples tipos de células durante el proceso de curación, lo que hace posible la cicatrización de heridas cutáneas. La curación adecuada de la herida es guiada por la regulación estricta de estos agentes, así como un entorno de la herida que favorece su actividad. El plasma rico en plaquetas (PRP), muy popular en la actualidad por su aplicación en diversos campos, está mostrando un papel beneficioso en gran variedad de situaciones clínicas. Gracias a su riqueza en factores de crecimiento, y a sus propiedades mitógenicas y quimiotácticas, el PRP se propone como una alternativa eficaz en el manejo de úlceras cutáneas crónicas resistentes a tratamiento convencional, sin embargo, pocas son las indicaciones en las que se encuentra plenamente demostrada la utilidad del PRP, de tal manera que la enorme difusión del uso y utilidad de éste contrasta con la escasa evidencia científica que avale las diferentes aplicaciones sugeridas.. Además, ante la variabilidad metodológica existente hay poco consenso, lo que explica la ausencia de estandarización del empleo del PRP, y, por tanto, la dificultad para general evidencia científica fácilmente reproducible. El objetivo general de la presente tesis ha sido estudiar la eficacia y seguridad del Plasma Rico en Plaquetas en el tratamiento local de la úlcera venosa, nos planteamos para ello los siguientes objetivos específicos: conocer el efecto del PRP en la cicatrización de la UV, valorar su efecto en cuanto a la reducción del dolor neuropático y observar la aparición de efectos adversos tras su aplicación. Como objetivo secundario se planteo determinar si la cobertura mediante apósito de silicona proporciona un medio adecuado en la disponibilidad del PRP en la úlcera. La población de estudio para la realización del ensayo clínico ha estado compuesta por 58 pacientes que cumplían los requisitos de inclusión, se estudiaron 102 úlceras con una superficie media al inicio del estudio de 15,18 cm2 y 51,16 semanas de tiempo medio de evolución de la úlcera hasta el inicio del estudio. Se asignaron aleatoriamente a grupo experimental con tratamiento de PRP 29 pacientes, y otros 29 pacientes a grupo control con tratamiento local de cura estándar. Durante 24 semanas en el grupo experimental se aplicó una vez a la semana PRP con la técnica PRGF® de BTI System, realizando cura estándar en días alternos hasta nueva aplicación de PRP. En grupo control se realizó cura estándar en días alternos durante 24 semanas mediante limpieza y desbridamiento de tejido no viable en el lecho de la herida, cobertura con gasa impregnada en suero salino, cobertura con apósito secundario de gasa y vendaje compresivo monocapa. Se recogieron los datos de filiación, demográficos y clínicos de los pacientes, el tiempo de evolución de la úlcera, la patología asociada, los antecedentes clínicos de interés y el tratamiento farmacológico actual. Se estudiaron las variables “sexo”, “edad”, “tiempo de evolución de la úlcera”, “tipo de insuficiencia venosa”, “estadío de la úlcera” y “superficie al inicio”, no encontrándose diferencias significativas en ambos grupos (p ˂ 0,001). Durante las 24 semanas de tratamiento en ambos grupos se analizaron las siguientes variables de resultado: porcentaje de área cicatrizada, diferencia en la percepción del dolor al inicio y al final, y la aparición de efectos adversos. El porcentaje cicatrizado en el grupo experimental ha sido de 67,33% frente a 11,17% en el grupo control. Dichas diferencias son estadísticamente significativa (p ˂ 0,001). En cuanto a la percepción del dolor, al final del tratamiento la puntuación media según escala visual analógica del dolor (EVA) en el grupo experimental fue de 3,16 frente a 4,91 en el grupo control. Dichas diferencias son estadísticamente significativa (p ˂ 0,001). En el grupo experimental la percepción del dolor al inicio según EVA fue de 5,55, al final del tratamiento la puntuación media fue de 3,16. Siendo estas diferencias estadísticamente significativas (p ˂ 0,001). En ninguno de los dos grupos de tratamiento se aprecio la aparición de efectos adversos. En el grupo experimental se determinó correlación inversa entre el tiempo de evolución de la úlcera y la superficie cicatrizada, también ha sido significativo el hallazgo de que resultó más eficaz el tratamiento con PRP a medida que las úlceras eran de menor tamaño al inicio del tratamiento. Como conclusión a la vista de los resultados podemos afirmar que la aplicación de plasma rico en plaquetas en ulceras venosas acelera la cicatrización de estas, es eficaz también en cuanto a la reducción del dolor local y es una técnica segura exenta de efectos adversos