Physostigmin und postoperatives Delir bei Vorschulkindern: eine randomisierte Doppelblindstudie

Einleitung Ein Teil der Vorschulkinder erwacht nach Narkosen verzögert, schwer agitiert und desorientiert. Bei ähnlichen Zuständen Erwachsener wird Physostigmin unter der Annahme, dass es sich bei diesem postoperativen Delir meist um ein „zentrales anticholinerges Syndrom“ handelt, erfolgreich eingesetzt. Die vorgestellte Studie soll diesen Ansatz auch für Kleinkinder überprüfen. Materialien und Methoden Insgesamt wurden 211 Kinder nach standardisierter Narkose in drei Prüfzentren rekrutiert. Postoperative Delirien wurden über den Cole-Score erfasst (Cole Score >3). 40 Studienteilnehmer mit Delir wurden in Prüfgruppen randomisiert und doppelblind mit Physostigmin oder Placebo behandelt. Die restlichen Kinder wurden als Kontrollgruppe observiert. Folgend wurden Veränderungen des Cole-Scores neben weiteren Parametern wie z.B. Auftreten unerwünschter Ereignisse registriert. Die statistische Auswertung erfolgte mit SigmaStat (Systat Software inc., 2004) unter datenadäquater Nutzung von student’s t test, Wilcoxon-Vorzeichenrangtest, Chi-Quadrat- oder Fisher exact-Test. Ergebnisse Bei 40 der 211 Probanden wurde ein postoperatives Delir diagnostiziert. 10/20 Kindern der Verumgruppe und nur 4/20 der Placebogruppe sprachen auf die Studienmedikation an (Cole-Score0,05). Die Zeit bis zur Verlegungsfähigkeit unterschied sich in Kontroll- und Prüfgruppen nicht signifikant, wobei die Aufwachdauer bei Entwicklung eines Delirs kürzer war (p<0,01). Unter den erfassten unerwünschten Ereignissen und Verhaltensänderungen waren nur Übelkeit/Erbrechen und Hypersalivation in der Physostigmingruppe signifikant vermehrt (p