Stabilisierung von pharmazeutischen Proteinlösungen durch Vakuumtrocknung

Das Ziel der vorliegenden Arbeit war es, verschiedene Vakuumtrocknungs-Verfahren für die Trocknung von Proteinen verfahrenstechnisch zu optimieren. Dies geschah zum einen durch die Verwendung unterschiedlicher Geräte und zum anderen durch den Einsatz spezieller Rezepturmodifizierungen. Dabei war es notwendig, das Verhalten der Proteine während des Trocknungsprozesses durch zahlreiche Versuchsansätze und mit mehreren analytischen Methoden zu charakterisieren. Das bei der Trocknung auftretende Aggregations-Phänomen des verwendeten Modellproteins Granulocyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) wurde im Detail untersucht, und Erklärungshypothesen wurden entwickelt