Comparison Study of Two Glimepiride Formulations Bioavailabili- ty in Healthy Volunteers of Both Sexes After a Single Dose Admin-

Objetivo: Comparar a biodisponibilidade de duas formulações de glimepirida em 26 voluntários sadios de ambos os sexos. Material e métodos: O estudo foi aberto, cruzado e randomizado com dois períodos e wash out de 14 dias. As amostras foram obtidas em um intervalo de 48 horas. As concentrações de glimepirida foram analisadas por HPLC MS/MS. Das curvas de concentração de glimepirida no plasma versus tempo, foram obtidos os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC(0–t), ASC(0–∞), Cmax, Ke, Tmax e T1/2. Resultados: A razão entre as média geo-métricas de Glimepirida/Amaryl ® 4 mg foi de 102,35 % para ASC(0–t); 102,35 % para ASC(0–∞) e 99,31 % para Cmax. Os intervalos de confiança de 90 % (IC 90%) foram de 92,62–109,55%; 95,62–109,55 % e 88,60–111,32%, respectivamente. Conclusão: Como o IC 90 % para Cmax, ASC(0–t) e ASC(0–∞) estava dentro do intervalo de 80–125%, concluiu-se que ambas as formulações foram bioequivalentes de acordo com o grau e a extensão de sua absorção. (Arq Bras Endocrinol Metab 2007;51/6:950-955